活動資訊

• 活動日期：2024-04-11至2024-05-02
• 活動地點：張榮發基金會國際會議中心
• 活動時間：08:40-17:00
• 聯絡方式：林小姐 連絡電話:02-23212362#13 email:jane@mpat.org.tw

課程資訊



報名費用

每人每場4,000元，套裝優惠(報名四場課程)每人14,400元。

凡報名本課程者，可額外加購《再生醫療 ~研發、實踐、支援~》教科書繁體中譯版2,880元/本(原價5,000元/本)。

《再生醫療 ~研發、實踐、支援~》教科書介紹https://mpat.org.tw/EventDetail?id=177

 

課程簡介

●課程架構融入美國FDA GMP六大系統，提供「實力養成認證班」及「進階實務認證班」

   1.再生醫療入門核心知識實力養成認證班：產業趨勢、理論與應用、特性與檢測 

   2.再生醫療領域GxP規範實力養成認證班：GMP、GCP、GDP及常見缺失

   3.再生醫療GMP品質系統進階實務認證班：GMP六大系統之品質系統、ICH Q10與ISO 9000、品質被授權人(Authorized Person, AP)

   4.再生醫療GMP生產製造與自動化工廠進階實務認證班：GMP六大系統之生產系統、廠房與設備系統、實驗室管制系統、原物料管理系統、包裝貼標系統

●介紹現行國內外再生醫療製劑指引之重點PIC/S GMP、ICH、ISPE、PDA等針對再生醫療製劑的指引建議：我國食藥署已於2022年7月27日更新並公告PIC/S GMP Annex 2A及2B法規內容，其中2A即為人用再生醫療製劑之製造（Manufacture of ATMPs for Human use），是此領域重要的指引文件。本系列課程將著重於再生醫療製劑相關的國內外規範與指引，包含基本觀念、法規重點、再生醫療製劑與一般藥物差異之處、實務案例研究。

●將學習GTP升級GMP之實務經驗、挑戰及優先重點：先進製程藥品的快速發展，也帶來了獨特的製程挑戰。本系列課程將以「建立再生醫療GMP製備能力」為核心，邀請專家分享從GTP升級到GMP之經驗與建議。

 

課程特色

●結合產、官、學研具有實務經驗之師資

●全程參與課程，可取得本會核發之認證

●提供再生醫療製劑GMP認證班時數證明

●提供藥事人員繼續教育學分及醫事檢驗師繼續教育學分

●報名課程，將能以優惠價加購日本再生醫療學會唯一指定教科書《再生醫療~研發、實踐~支援》中譯本

 

報名方式

採網路線上報名

完成線上報名後，請於3日內完成付款，以完成報名手續，未完成付款者將視同放棄報名，本會將取消報名資格。

＊本會保留修改變更議程之權利。

 

退費說明

1. 凡因故取消報名或更改場次者(含替換與會者，限更改一次，套裝優惠不受理單一場次替換與會者)，須於活動前五個工作天完成相關手續，取消報名將扣除手續費600元/每場；逾期取消恕不退費。
2. 退費申請單請至本網頁下方點選下載，填妥完畢後email至 jane@mpat.org.tw 林小姐收或傳真(02-23212357)至本會。

注意事項

1. 即日起受理報名。因場地座位有限，敬請儘早完成報名。
2. 全程參與各場課程者將課程結束後核發上課證書(7小時/每場)。
3. 聯絡方式：
   聯絡人：林小姐;
   電子郵件：jane@mpat.org.tw
   電話：(02)2321-2362*13
   傳真：(02)2321-2357
4. 若需補發證書，酌收工本費200元/張。
5. 本會保留報名名額資格審核權，以及修改議程、額滿截止報名及未達最低人數時取消課程辦理之權利。