財團法人台灣醫界聯盟基金會

生物科技
- 前言
- 藥品臨床試驗受試者保護教育推廣
前言

為了提升國內臨床試驗研究水準、培訓臨床試驗人才，以及促進台灣生醫製藥產業的發展，本會自1992年起長年辦理政府委託之臨床試練訓練課程計畫(自2009年更名為藥品臨床試驗訓練課程計劃)，並自2012年開始自行籌辦「臨床試驗訓練學程」，提供國內臨床試驗相關人才之培育及專業訓練服務，另一方面亦協助政府辦理臨床試驗風險控管與受試者照護宣導活動，透過社會大眾宣導、溝通與教育，推廣正確之藥品臨床試驗觀念。

此外，為了提升台灣生物製藥科技產業在國際市場的競爭力，1996年本會接受當時衛生署委託，成立「國際醫藥法規協合會(The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements of Registration of Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)台灣促進委員會」(簡稱ICH-T)，積極推動ICH精神與標準，並爭取舉辦多場相關國際會議，包括亞太經濟合作藥政管理聯繫網會議(APEC Network of Pharmaceutical Regulatory Science)，成功地將國內在臨床試驗方面的成就推上國際舞台。

21世紀是生物科技的世紀，有感於基因治療與臨床試驗之間法規問題的重要性，本會遂於2001年開始進行「基因治療與臨床試驗：務實取向的相關法規共識與研習計畫」，期釐清並制定相關法規，使我國更為順利地成為「亞太生技中心」。此外，本會於2006年起開始出版臨床試驗中英文季刊，以推廣並協助國內臨床試驗研究人員了解相關臨床試驗資訊。並於2005年起引進美國臨床試驗人員認證機構考試，積極培訓國內人才，讓國內專業人才水準得以和世界接軌。

業務介紹

前言

為了提升國內臨床試驗研究水準、培訓臨床試驗人才，以及促進台灣生醫製藥產業的發展，本會自1992年起長年辦理政府委託之臨床試練訓練課程計畫(自2009年更名為藥品臨床試驗訓練課程計劃)，並自2012年開始自行籌辦「臨床試驗訓練學程」，提供國內臨床試驗相關人才之培育及專業訓練服務，另一方面亦協助政府辦理臨床試驗風險控管與受試者照護宣導活動，透過社會大眾宣導、溝通與教育，推廣正確之藥品臨床試驗觀念。

此外，為了提升台灣生物製藥科技產業在國際市場的競爭力，1996年本會接受當時衛生署委託，成立「國際醫藥法規協合會(The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements of Registration of Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)台灣促進委員會」(簡稱ICH-T)，積極推動ICH精神與標準，並爭取舉辦多場相關國際會議，包括亞太經濟合作藥政管理聯繫網會議(APEC Network of Pharmaceutical Regulatory Science)，成功地將國內在臨床試驗方面的成就推上國際舞台。

21世紀是生物科技的世紀，有感於基因治療與臨床試驗之間法規問題的重要性，本會遂於2001年開始進行「基因治療與臨床試驗：務實取向的相關法規共識與研習計畫」，期釐清並制定相關法規，使我國更為順利地成為「亞太生技中心」。此外，本會於2006年起開始出版臨床試驗中英文季刊，以推廣並協助國內臨床試驗研究人員了解相關臨床試驗資訊。並於2005年起引進美國臨床試驗人員認證機構考試，積極培訓國內人才，讓國內專業人才水準得以和世界接軌。