活動資訊

• 活動日期：2025-05-14至2025-06-25
• 活動地點：張榮發基金會國際會議中心
• 活動時間：08:40-17:00
• 聯絡方式：林小姐 連絡電話:02-23212362#13 email:jane@mpat.org.tw

課程資訊



 

報名費用

     • 每一場次：4,000元/人。

     • 套裝課程(一次報名2場)：優惠價7,200元/人。

套裝課程可額外加購《再生醫療 ~研發、實踐、支援~》教科書繁體中譯版2,880元/本(原價5,000元/本)。

《再生醫療 ~研發、實踐、支援~》教科書介紹https://mpat.org.tw/EventDetail?id=177

 

 

課程簡介

     • 課程架融入美國FDA GMP六大系統，提供「實力養成班」及「進階實務班」

1. 再生醫療入門核心知識實力養成認證班：產業趨勢、理論與應用、特性與檢測
2. 再生醫療GMP生產製造與品質系統進階實務班：再生醫療製劑領域中關鍵的GMP實務與法規應用，涵蓋製造流程、品質管理、品質被授權人(Authorized Person, AP)

 

•      •  PIC/S GMP、ICH、ISPE、PDA等針對再生醫療製劑的指引建議

​我國食藥署已於2022年7月27日更新並公告PIC/S GMP Annex 2A及2B法規內容，其中2A人用再生醫療製劑之製造（Manufacture of ATMPs for Human use）。本系列課程將著重於再生醫療製劑相關的國內外規範與指引，包含基本觀念、法規重點導讀、說明再生醫療製劑與一般藥物差異之處、實務應用之案例討論。

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課程特色

     • 結合產、官、學研具有實務經驗之師資

     • 提供再生醫療製劑GMP認證班上課證明

     • 提供藥事人員及醫事檢驗師繼續教育積分

     • 套裝課程加購日本再生醫療學會唯一指定教科書《再生醫療~研發、實踐~支援》中譯本

報名方式

採網路線上報名

完成線上報名後，請於3日內完成付款，以完成報名手續，未完成付款者將視同放棄報名，本會將取消報名資格。

＊本會保留修改變更議程之權利。





 

退費說明

1. 凡因故取消報名或更改場次者(含替換與會者，限更改一次，套裝優惠不受理單一場次替換與會者)，須於活動前五個工作天完成相關手續，取消報名將扣除手續費600元/每場；逾期取消恕不退費。
2. 退費申請單請至本網頁下方點選下載，填妥完畢後email至 jane@mpat.org.tw 林小姐收或傳真(02-23212357)至本會。

注意事項

1. 即日起受理報名。因場地座位有限，敬請儘早完成報名。
2. 全程參與各場課程者將核發上課證明(7小時/每場)。
3. 上課證明將於課後2周內以電子郵件方式寄出。
4. 本次課程提供藥事人員及醫事檢驗師繼續教育積分。
5. 聯絡方式：
   聯絡人：林小姐;
   電子郵件：jane@mpat.org.tw
   電話：(02)2321-2362*13
   傳真：(02)2321-2357
6. 本會保留報名名額資格審核權，以及修改議程、額滿截止報名及取消課程辦理之權利。