• 海外參訪與交流

    2016年本會受衛生福利部食品藥物管理署委託執行105年度「細胞與基因治療等新興生技產品管理法規研究計畫」,計畫目的為協助制定國內相關管理法規,並與國際協和,健全國內細胞與基因治療等產品之管理制定。

    為達上述目的,本會與萬國法律事務所共同合作,先著手進行重要先進國家的資料收集,包括美國、歐盟和日本,並安排日本參訪行程,拜訪日本再生醫療相關單位,包括法規單位:獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA);協會單位:日本再生醫療總會(JSRM)、日本再生醫學創新論壇(FIRM);學術單位:國立研究開發法人理化學研究所神戶事務所(RIKEN)、京都大學iPS細胞研究所(CiRA);以及產業單位:日商泰爾茂股份有限公司(Terumo)和JCR製藥股份有限公司(JCR),就日本再生醫療法規面、產業面、研究發展面等議題進行討論。

    2017年參訪PMDA合影 2017年參訪JSRM合影

     

     

     

    2017年參訪FIRM合影

     

    透過參訪日本重要單位,了解日本再生醫療三法推動的實際狀況,回國後,即著手進行國內「先進醫療產品條例」草案擬訂以及邀請財團法人醫藥品查驗中心團隊討論草擬「先進醫療產品查驗登記審查準則」。同時,本會為掌握日本再生醫療發展趨勢,亦於2017年派員參與2017年Medical Japan活動,現場收集日本相關產業資訊,並聆聽重要演講,以做為國內未來發展相關政策之參考。

    本會林世嘉執行長與澤芳樹教授合影

    2017年TERUMO參訪合影

    2017年參訪JCR合影

    2017年參訪CiRA合影

     

    除掌握日本再生醫療最新發展趨勢外,本會亦分別於2015、2016年邀請歐盟官員來台進行交流,包括歐盟研究創新部次長(Deputy Director-General, Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Ruxandra Draghia-Akli、健康研究創新工具、技術及概念組組長(Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Arnd Hoeveler,除安排專題演講外,亦安排與國內各重要單位討論,如歐盟經貿辦事處、經濟部、衛生福利部等。

    Dr. Ruxandra Draghia-Akli(右4)與本會林世嘉執行長(左3)、台灣生技整合中心陳恆德醫務長(右3)及其同仁合影

    Dr. Arnd Hoeveler(左2)與本會林世嘉執行長(左1)、衛生福利部何啟功次長(右2)和鄒玫君研究員(右1)合影

海外參訪與交流

2016年本會受衛生福利部食品藥物管理署委託執行105年度「細胞與基因治療等新興生技產品管理法規研究計畫」,計畫目的為協助制定國內相關管理法規,並與國際協和,健全國內細胞與基因治療等產品之管理制定。

為達上述目的,本會與萬國法律事務所共同合作,先著手進行重要先進國家的資料收集,包括美國、歐盟和日本,並安排日本參訪行程,拜訪日本再生醫療相關單位,包括法規單位:獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA);協會單位:日本再生醫療總會(JSRM)、日本再生醫學創新論壇(FIRM);學術單位:國立研究開發法人理化學研究所神戶事務所(RIKEN)、京都大學iPS細胞研究所(CiRA);以及產業單位:日商泰爾茂股份有限公司(Terumo)和JCR製藥股份有限公司(JCR),就日本再生醫療法規面、產業面、研究發展面等議題進行討論。

2017年參訪PMDA合影 2017年參訪JSRM合影

 

 

 

2017年參訪FIRM合影

 

透過參訪日本重要單位,了解日本再生醫療三法推動的實際狀況,回國後,即著手進行國內「先進醫療產品條例」草案擬訂以及邀請財團法人醫藥品查驗中心團隊討論草擬「先進醫療產品查驗登記審查準則」。同時,本會為掌握日本再生醫療發展趨勢,亦於2017年派員參與2017年Medical Japan活動,現場收集日本相關產業資訊,並聆聽重要演講,以做為國內未來發展相關政策之參考。

本會林世嘉執行長與澤芳樹教授合影

2017年TERUMO參訪合影

2017年參訪JCR合影

2017年參訪CiRA合影

 

除掌握日本再生醫療最新發展趨勢外,本會亦分別於2015、2016年邀請歐盟官員來台進行交流,包括歐盟研究創新部次長(Deputy Director-General, Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Ruxandra Draghia-Akli、健康研究創新工具、技術及概念組組長(Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Arnd Hoeveler,除安排專題演講外,亦安排與國內各重要單位討論,如歐盟經貿辦事處、經濟部、衛生福利部等。

Dr. Ruxandra Draghia-Akli(右4)與本會林世嘉執行長(左3)、台灣生技整合中心陳恆德醫務長(右3)及其同仁合影

Dr. Arnd Hoeveler(左2)與本會林世嘉執行長(左1)、衛生福利部何啟功次長(右2)和鄒玫君研究員(右1)合影

  • 海外參訪與交流

    2016年本會受衛生福利部食品藥物管理署委託執行105年度「細胞與基因治療等新興生技產品管理法規研究計畫」,計畫目的為協助制定國內相關管理法規,並與國際協和,健全國內細胞與基因治療等產品之管理制定。

    為達上述目的,本會與萬國法律事務所共同合作,先著手進行重要先進國家的資料收集,包括美國、歐盟和日本,並安排日本參訪行程,拜訪日本再生醫療相關單位,包括法規單位:獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA);協會單位:日本再生醫療總會(JSRM)、日本再生醫學創新論壇(FIRM);學術單位:國立研究開發法人理化學研究所神戶事務所(RIKEN)、京都大學iPS細胞研究所(CiRA);以及產業單位:日商泰爾茂股份有限公司(Terumo)和JCR製藥股份有限公司(JCR),就日本再生醫療法規面、產業面、研究發展面等議題進行討論。

    2017年參訪PMDA合影 2017年參訪JSRM合影

     

     

     

    2017年參訪FIRM合影

     

    透過參訪日本重要單位,了解日本再生醫療三法推動的實際狀況,回國後,即著手進行國內「先進醫療產品條例」草案擬訂以及邀請財團法人醫藥品查驗中心團隊討論草擬「先進醫療產品查驗登記審查準則」。同時,本會為掌握日本再生醫療發展趨勢,亦於2017年派員參與2017年Medical Japan活動,現場收集日本相關產業資訊,並聆聽重要演講,以做為國內未來發展相關政策之參考。

    本會林世嘉執行長與澤芳樹教授合影

    2017年TERUMO參訪合影

    2017年參訪JCR合影

    2017年參訪CiRA合影

     

    除掌握日本再生醫療最新發展趨勢外,本會亦分別於2015、2016年邀請歐盟官員來台進行交流,包括歐盟研究創新部次長(Deputy Director-General, Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Ruxandra Draghia-Akli、健康研究創新工具、技術及概念組組長(Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Arnd Hoeveler,除安排專題演講外,亦安排與國內各重要單位討論,如歐盟經貿辦事處、經濟部、衛生福利部等。

    Dr. Ruxandra Draghia-Akli(右4)與本會林世嘉執行長(左3)、台灣生技整合中心陳恆德醫務長(右3)及其同仁合影

    Dr. Arnd Hoeveler(左2)與本會林世嘉執行長(左1)、衛生福利部何啟功次長(右2)和鄒玫君研究員(右1)合影

海外參訪與交流

2016年本會受衛生福利部食品藥物管理署委託執行105年度「細胞與基因治療等新興生技產品管理法規研究計畫」,計畫目的為協助制定國內相關管理法規,並與國際協和,健全國內細胞與基因治療等產品之管理制定。

為達上述目的,本會與萬國法律事務所共同合作,先著手進行重要先進國家的資料收集,包括美國、歐盟和日本,並安排日本參訪行程,拜訪日本再生醫療相關單位,包括法規單位:獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA);協會單位:日本再生醫療總會(JSRM)、日本再生醫學創新論壇(FIRM);學術單位:國立研究開發法人理化學研究所神戶事務所(RIKEN)、京都大學iPS細胞研究所(CiRA);以及產業單位:日商泰爾茂股份有限公司(Terumo)和JCR製藥股份有限公司(JCR),就日本再生醫療法規面、產業面、研究發展面等議題進行討論。

2017年參訪PMDA合影 2017年參訪JSRM合影

 

 

 

2017年參訪FIRM合影

 

透過參訪日本重要單位,了解日本再生醫療三法推動的實際狀況,回國後,即著手進行國內「先進醫療產品條例」草案擬訂以及邀請財團法人醫藥品查驗中心團隊討論草擬「先進醫療產品查驗登記審查準則」。同時,本會為掌握日本再生醫療發展趨勢,亦於2017年派員參與2017年Medical Japan活動,現場收集日本相關產業資訊,並聆聽重要演講,以做為國內未來發展相關政策之參考。

本會林世嘉執行長與澤芳樹教授合影

2017年TERUMO參訪合影

2017年參訪JCR合影

2017年參訪CiRA合影

 

除掌握日本再生醫療最新發展趨勢外,本會亦分別於2015、2016年邀請歐盟官員來台進行交流,包括歐盟研究創新部次長(Deputy Director-General, Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Ruxandra Draghia-Akli、健康研究創新工具、技術及概念組組長(Directorate-General for Research and Innovation)Dr. Arnd Hoeveler,除安排專題演講外,亦安排與國內各重要單位討論,如歐盟經貿辦事處、經濟部、衛生福利部等。

Dr. Ruxandra Draghia-Akli(右4)與本會林世嘉執行長(左3)、台灣生技整合中心陳恆德醫務長(右3)及其同仁合影

Dr. Arnd Hoeveler(左2)與本會林世嘉執行長(左1)、衛生福利部何啟功次長(右2)和鄒玫君研究員(右1)合影